头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

跨平台IP游戏成新亮点：第三批15款进口游戏获批版号

北京 - 2024年6月5日，国家新闻出版署更新了2024年进口网络游戏审批信息，新增15款游戏获批版号，这标志着第三批进口游戏版号正式发放。本批游戏涵盖了客户端游戏、游戏机游戏和移动游戏等多种类型，其中不乏知名IP改编作品和跨平台游戏，为国内游戏市场注入了新的活力。

知名IP强强联手，打造精品游戏体验

在本批获批的版号中，多款知名IP改编游戏备受关注。其中包括由腾讯代理的《黑色沙漠》手游，该游戏曾荣获“2019年韩国游戏大奖”年度游戏大奖，拥有高品质的画面和丰富的玩法，在全球拥有众多粉丝。此外，还有由乐道互动运营的《侍魂晓》手游，该游戏改编自经典街机游戏《侍魂》，将经典角色和玩法移植到移动平台，相信能够唤起许多玩家的童年回忆。

跨平台布局加速，游戏体验更上一层楼

除了知名IP之外，跨平台游戏也是本批版号的一大亮点。例如，《宝可梦走吧！ 皮卡丘》手游登陆移动平台，让玩家可以随时随地捕捉宝可梦。《无畏契约：源能行动》手游则是将风靡全球的射击游戏《无畏契约》移植到移动平台，为玩家带来更加便捷的游戏体验。

政策利好持续释放，游戏市场活力不断增强

今年以来，国家新闻出版署持续发放进口游戏版号，截至目前，已有61款进口新游获批。这充分体现了国家对游戏产业的扶持力度，也为国内游戏市场注入了新的活力。随着更多高品质进口游戏的引进，国内游戏市场供给将更加丰富，玩家也将享受到更加多元化的游戏体验。

**业内人士表示，**本批版号的發放，展现了进口游戏版号发放的常态化趋势，有利于促进国内游戏市场繁荣发展，推动国产游戏高质量发展。同时，也为国内游戏企业提供了更多学习和借鉴的机会，助力国内游戏企业走出去。

**总体而言，**本批进口游戏版号的發放，为国内游戏市场带来了新的亮点，也为玩家提供了更多优质的游戏选择。相信在未来，随着更多高品质进口游戏的引进，国内游戏市场将更加繁荣兴旺。